岗位职责：
岗位描述：
- 负责按产品工艺规程、岗位操作SOP和设备操作SOP，完成合成、精制、干燥、粉碎、混合、包装等工作；
- 负责检查合成、精制、粉碎、混合、包装等岗位的场地、设备、仪器、压差、温湿度、水压、电、气压、各种状态标志；
- 负责过程抽检工作，及时记录关键数据；
- 负责填写批生产记录及本岗位相关记录；
- 负责按要求生产场地等进行清场、清洁；
- 其它辅助性的工作。


任职资格：
- 机械、化学工艺、制药等相关专业，中专及以上学历；
- 了解GMP、国家相关法律、法规及药品生产的相关知识，具有一定操作技能；
- 积极主动，身体健康，责任心强，有一定解决问题的能力；
- 身体健康，无***、皮肤病，无青霉素类药物过敏反应。

岗位职责：
- 负责相关检验质量标准、检验记录及新购入HPLC、GC仪器的起草和修订；
- 负责对部分车间中间产品、成品的取样、留样和检验；
- 负责对公司部分原辅料的仪器检验，对持续稳定性考察样品进行检验；
- 负责填写检验用相关试液、流动相配制和仪器的使用记录等相关检验记录的工作；
- 负责对相关仪器进行维护保养、确认并及时反馈仪器的异常情况；
- 负责方法移交的相关检测工作；
- 其它辅助性的工作。


任职资格:
- 分析、检验等相关专业，大专及以上学历；
- 具有药检或化学分析工作经验，能熟练操作pH、HPLC等常规分析检验仪器；
- 熟练掌握药典相关知识，熟悉GMP规范，经历过国家GMP现场检查认证；
- 能熟练操作pH、HPLC等常规分析检验仪器；
- 具有一定电脑知识，细心、责任心强，对工作认真负责，安心本职工作；
- 身体健康，无***、皮肤病，无青霉素类药物过敏反应；
- 具有职业药师资格证者优先考虑。

岗位职责：
岗位描述：
- 负责我司药品相关投诉工作的处理；
- 负责我司药品药理作用、不良反应及其他医学方面问题的客户给予合理解释和答复；
- 负责配合相关部门进行用户访问的工作；
- 负责按照要求完成药品安全性分析内容；
- 负责定期对公司药品进行医学文献中英文检索，并及时关注国内外有关公司药品及相关药品的信息；
- 负责参与识别和评估药品风险，提出风险管理建议；
- 负责跟进药物警戒法规要求，及时对药物警戒相关文件进行修订；
- 协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训的工作；
- 其它辅助性的工作。
任职资格：
- 临床医学、临床药学等相关专业，本科及以上学历；
- 具备临床医学等相关专业知识，能独立进行病例分析；
- 掌握不良反应知识、cGMP知识和国外相关药事法规等方面内容；
- 具有药物警戒相关工作经历者尤佳；
- 熟练使用办公软件，具备良好的英语读写能力及文献检索能力；
- 积极主动，责任心强，做事细心，具有良好的表达能力及适应能力；
- ***、皮肤病，无青霉素类药物过敏反应。

岗位职责：
岗位描述：
- 负责无菌原料的取样、无菌检验及无菌制剂的无菌检查；
- 负责无菌内包材的取样、无菌检验；
- 负责车间验证无菌检验的工作；
- 负责无菌检验方法的验证与确认；
- 负责无菌取样、检验SOP、记录的起草和修订；
- 负责所辖工作间的卫生和标识管理，洁净区空调的使用和管理；
- 负责所用设备、仪器的维护保养、管理和记录；
- 负责按相关规程管理和使用实验用菌种及培养基；
- 协助直管领导进行实验室OOS/OOT调查。

任职资格：
- 大专及以上学历，药学、生物工程等相关专业；
- 熟悉GMP基础知识，了解制药企业质量检验程序；
- 掌握微生物检验相关知识，熟练掌握药品无菌取样和检验技能；
- 具备一定办公软件操作能力；
- 持有执业药师或具有药师、药士技术职称者优先考虑；
- 为人诚恳，随和，具有一定团队协作能力；
- 身体健康，***、皮肤病，无青霉素类药物过敏反应。

岗位职责：
岗位描述：
- 负责对所辖生产车间洁净区进行定期或不定期的各项空间监测、工艺用气（压缩空气和氮气）及年度监测数据回顾统计分析，及时完成监测记录和台账；
- 负责起草和修订洁净区空间监测、检验、工艺用气监测及监测用仪器设备的使用SOP；
- 负责异常监测结果的反馈，并提供不符合规定的阳性样品进行菌种鉴别；
- 负责在规定的时间内完成空间监测、工艺用气监测、车间无菌包材取样和检验工作；
- 负责按洁净区监测管理规程和检验的SOP进行监测和检验；
- 负责配制、准备监测所用的试液、培养基、器具等，并及时提交所需易耗品的采购计划；
- 负责对检验仪器设备的维护及保养，发现问题及时报告；
- 负责按空调系统的验证和再验证方案，配合相关部门进行验证工作，提供验证数据;
- 其它辅助性工作。
任职资格：
- 中专及以上学历，化学、微生物相关专业；
- 具有一年以上药品检验或两年以上化学分析工作经验及药厂洁净区工作经验；
- 熟悉GMP规范，掌握洁净区空间监测相关法规，经历过国家GMP现场检查认证；
- 具备电脑基础知识，会使用电脑对监测数据进行统计分析；
- 具有药品生产企业从业人员上岗证、执业药师证者优先考虑；
- 为人诚恳随和，吃苦耐劳，工作积极主动，认真负责，书写清晰工整；
- 身体健康，***、皮肤病，无青霉素类药物过敏反应。

岗位职责：
-负责生产过程的现场检查和监控，监督公司GMP文件在生产全过程的执行，并确保产品质量；

- 负责对记录样本的核对及复印后记录的盖章签发工作；

- 负责生产过程的偏差、变更及异常情况的调查，参与风险分析评估及CAPA，提出建议或采取的措施；

- 负责所管辖范围的文件起草、修订、审核工作，协助车间进行培训；

- 负责对车间GMP的实施情况进行考核，参加公司自检，对整改情况进行跟踪管理；

- 领导安排的其它工作。



任职资格：

- 药学等相关专业，本科及以上学历；

- 从事药品生产2年以上经验或从事药品生产及质量管理各1年以上工作经验；

- 了解药品检验、生产设备（包括制水系统、HVAC系统等主要设备）等知识；

- 熟悉国家药品生产相关的法律、法规；熟悉GMP和药品生产工艺流程及质量监督管理；

- 能熟练运用OFFICE常用软件，具有一定的英语基础；

- 具有较强的原则性及工作责任感，工作积极主动，思维活跃，具备良好的沟通能力、学习能力和自我调节能力；

- 身体健康，无***、皮肤病，无青霉素类药物过敏反应。