岗位职责：
岗位职责：
1.负责协同组织本部门与质量管理体系有关的活动的策划和实施，识别和解决项目中的异常问题；

2、负责已取得注册证产品的作业标准书、制造指导书和TCF设计开发文件的更新与维护；

3、指导、处理、协调和解决产品生产过程中出现的技术问题，并完善相应的技术文件和标准，确保生产工作的正常进行；

4、协助项目助理完成新产品作业标准书及相关文件的输出；

5、配合市场部完善产品需求：例如新产品打样、彩页信息核对等；

6、配合上级完成其他事宜。



任职要求：

1、有工程研发相关工作经验3年以上；

2、大专或以上学历、医学、生物学或机械设计制造专业优先；

3、有良好的专业技能及沟通协调能力

4、性格严谨，有条理，思路清晰，工作积极主动

5、熟悉Word,Excel等常用办公软件，有CAD制图基础；

6、有英语4级证书优先

岗位职责：
职位描述

1、负责质量体系的维护、监督、稽核及改进，以及相关文件的起草工作。

2、协助公司内审及外审的策划，相关工作的联络及执行。

3、协助公司年度管理评审的组织和策划、准备并执行。

4、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实。

5、负责纠正预防措施有效性的跟踪、验证。

6、负责公司文件控制的管理及维护。

7、协助相关部门制定流程文件及更新，流程文件的审核及梳理工作，监督各部门文件的执行。

8、负责重大质量事故的调查和处理，分析原因及提出改善建议，撰写事故调查报告。

9、参与新产品的设计评审，评估产品的风险控制

10、参与质量体系外审（如医疗器械质量体系现场考核、CE年审等）工作。

任职要求

1,大专及以上学历,生物化学、生物医学等相关专业.

2有英语四级以上证书。

3,具备三年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验，熟悉无菌医疗器械产品及净化车间的管理。

4,熟悉ISO13485质量体系等相关法规，有内审员证书。

5,具有良好的文件及资料撰写水平。

6,工作踏实认真,具有较强的上进心、责任心和敬业精神