职位描述
岗位职责:
岗位职责:
1.、负责研发部统筹调度,负责项目立项。
2、负责胶原蛋白或其他动物组织活性蛋白提取相关新产品研发工作。
3、负责统筹管理研发部研发的新产品的材料性能测试,包括细胞毒性的测试、动物实验。
4、负责统筹管理项目申报、知识产权。
5、负责统筹管理医疗器械产品注册及配合GMP工作。
6、负责统筹管理临床试验工作。
7、负责统筹管理中试、生产转化。
8、负责统筹管理售后技术服务。
任职资格:
985或211高校本科及研究生,生物或者化学相关专业(如生物化学专业、分子生物学专业、细胞生物学专业)大型企业研发岗位三年以上工作经验,管理3人以上团队一年以上经验,或者三类无源植入医疗器械开发注册经验,曾独立负责项目。
职位描述
岗位职责:
岗位职责:
1、产品注册计划、路径规划的编制;
2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;
3、编写、管理公司产品的技术文档,提早开展注册证到期的后续工作;
4、与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行;
6、了解并研究国内新产品认证注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;
任职资格:
1、本科以上学历,有3年以上医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品;
2、熟悉医疗器械注册流程,完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;
3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;
4、能熟练应用电脑软件,进行办公自动化操作;
5、具有良好的沟通能力与协调能力,工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神
职位描述
岗位职责:
1、负责产品无菌、微生物限度等相关检测;
2、负责洁净车间环境检验;
3、负责纯化水监测及管理;
4、负责实验室的管理和使用;
5、负责菌种管理和使用;
6、负责公司留样室的管理;
任职资格:
1、微生物、生物医药、食品及药品检测、生物工程相关专业大专以上学历、执有(无菌)检验员证;
2、熟悉微生物基础理论,实验室管理;
3、有无菌医疗器械检验、药厂检验(并参与过GMP验证)行业等一年以上相关工作经验;
4、熟悉GMP/ISO******质熟悉检验流程,具有独立检测分析能力量体系,了解医疗器械相关国家法律法规;
福利待遇:
1、朝九晚五、周末双休;
2、六险一金,(基本五险+重疾险)
3、园区环境优美,羽毛球场、健身房、便利店等设施完善;
4、定期团建、年度旅游;
5、定期体检;
6、年底双薪、年终奖金;
7、一个尊重你想法、激励你前进、让你生活变得更加美好的平台。
职位描述
岗位职责:
岗位职责:
1.对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
2.及时完成高质量的研究中心访视报告。
3.协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
4.通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
5.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
6.管理所负责研究中心试验物品,包括试验用产品、试验文件及试验的相关设备。
任职资格:
1、学历水平:本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先
2、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力
3、素质要求: 身体健康、性格开朗、善于沟通
4、其他要求:熟练使用电脑
5、能适应经常性出差
6、1年以上相关工作经验
福利待遇:
1、朝九晚五、周末双休;
2、六险一金,(基本五险+重疾险)
3、园区环境优美,羽毛球场、健身房、便利店等设施完善;
4、定期团建、年度旅游;
5、定期体检;
6、年底双薪、年终奖金;
7、一个尊重你想法、激励你前进、让你生活变得更加美好的平台!快来加入我们吧!!