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专业要求：
学历要求：本科及以上
工作经验：3年以上
薪资待遇：10000-15000 月薪
招聘人数：若干
招聘对象： 社会人才
岗位职责：
1、产品注册计划、路径规划的编制；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
3、编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；
4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
6、了解并研究国内新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
任职资格：
1、本科以上学历，有3年以上医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品；
2、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；
3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
4、能熟练应用电脑软件，进行办公自动化操作；
5、具有良好的沟通能力与协调能力，工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神
1、产品注册计划、路径规划的编制；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
3、编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；
4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
6、了解并研究国内新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
任职资格：
1、本科以上学历，有3年以上医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品；
2、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；
3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
4、能熟练应用电脑软件，进行办公自动化操作；
5、具有良好的沟通能力与协调能力，工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神
无
更新时间：2022-08-09
更新时间：2020-02-10
更新时间：2019-07-23
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工作地区： 广州市 学历要求：本科及以上性别要求：不限
工作经验：3-4 年薪资待遇：面议招聘人数： 1
公司性质：私营企业公司规模：100 - 499人所属行业：
职位描述：
任职资格1、本科及以上学历，医疗器械/医药/生物工程/临床医学等医疗相关专业背景优先；2、3-5年医疗器械质量管理和注册工作经验，有完整国内二/三类产品注册经验者优先；岗位职责1、收集国内二类、三类疗器械产品注册、生产许可相关法律法规的最新要求，并建立医疗器械法规档案；2、组织各关联部门对法律法规进行培训与考核；3、指导团队按照医疗器械法律法规要求进行产品的设计开发和验证确认工作；4、负责医疗器械注册资料的指导编写和申报工作；5、负责对接省市区药监管理部门，并做好关系维护；6、负责公司医疗器械注册团队建设工作。 [详情]
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