专业要求:
学历要求:本科及以上
工作经验:不限
薪资待遇:8000-12000 月薪
招聘人数:若干
招聘对象: 社会人才
1、本科以上学历,生物医学、临床医学或相关专业;
2、具有3-5 年以上相关质量体系文件管理工作经验者;
3、受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训;
4、熟悉医疗器械生产质量管理规范要求及ISO ****** 法规要求。
岗位职责:
1、按《医疗器械生产质量管理规范》的要求,协助监督公司质量体系运行的有效性,适宜性;
2、 负责检验记录/批生产记录等质量相关记录的分类归档管理;
3、 负责与公司产品相关的医疗器械行业的相关法律、法规及国家行业标准的管理;
4、 负责公司质量体系文件系统的建立与维护,文件格式标准规范化管理, 并负责文件的排版、输出、复印、发放、回收、销毁;
5、负责全员质量体系的教育、培训;
6、负责全员与产品或服务质量(包括作废文件)有关的文件和资料的管理工作,并能追溯;
7、参与公司质量体系内审工作,并对内审中存在的问题进行跟进整改落实及归档;
8、 负责公司产品质量标准的SOP的起草。
9、负责公司技术文件资料管理、书籍的管理工作,对公司已发表的文件进行分类管理,建立文件档案, 负责外来及外发文件的管理及借阅工作。
10、定期(按法规要求)向上一级主管单位进行不良反应报告,建立再评价的工作记录并建立相关档案。
11、负责整理质量投诉信息;对质量体系进行有效性、适用性、适宜性进行评估和升级;
12、 完成上级领导交待的其它事务工作。
薪资:8******
工作地点:深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园
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工作地区: 深圳市 学历要求:大专及以上性别要求:不限
工作经验:3年以上薪资待遇:6000-10000 月薪招聘人数: 若干
公司性质:外商独资公司规模:1 - 49人所属行业:贸易·进出口
职位描述:
Main Responsibilities (主要责任)
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1) Review prototype with Product Development team under New product development stage and draft the Primary Concern subject to different country Safety / Reliability requirements. [详情]
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工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限
工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 1
公司性质:股份公司公司规模:100 - 499人所属行业:
职位描述:
工作职责:1、组织完成项目质量计划,通过项目组审计、度量、评估活动,识别和报告项目问题和风险并推动改进。 2、针对项目组重大质量问题组织回溯,推动短板改进。 3、进行质量文化宣传培训,传递经验教训和优秀实践,帮助提升项目的质量效率。 4、根据项目特点,引导和培训项目选用合适的工程方法包括敏捷实践、质量工具等,帮助项目提升质量和效率。 5、积极主动地识别过程改进的建议,对软件开发流程进行优化。 任职要求: 1、本科学历,有软件工程学习或工作经验,了解软件开发流程;2、熟悉CMMI体系,具有丰富的软件质量保证或软件过程改进经验;3、熟练掌握质量管理相关的统计分析方法和工具,掌握软件工程传统开发过程和敏捷开发;4、具有良好的沟通表达能力、协调推动能力,愿意学习新知识,对质量工作感兴趣,工作积极主动。 [详情]
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工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限
工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 3
公司性质:股份公司公司规模:1000人以上所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..
职位描述:
1、协助制定、完善企业验证管理体系,制定、修订验证相关文件;2、负责对各部门相关验证的技术培训;3、负责验证方案和报告的编号、起草或审核;4、负责对验证执行过程协调与监督,指导偏差调查;5、发放验证及确认标识,及时更新台账,确保验证状态;6、编写年度验证计划、项目验证计划并跟踪落实,撰写年度回顾报告、项目回顾报告。任职资格:1、本科及以上学历,制药、设备相关专业;2、生产、质量或验证管理工作3年及以上,验证管理工作3年以上的优先考虑;3、对无菌模拟验证、工艺验证、清洁验证有较深的理解与认识;4、了解湿热、干热灭菌设备验证,了解计算机化系统相关法规或有相关经验。。5、熟悉药品管理法、GMP、国内外验证相关法规指南6、具备较强的语言表达、理解与沟通协调能力,高度责任心,熟练使用电脑及常用办公软件 [详情]
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