一览,致力于服务7000万专业技术人才!收藏本站

一览英才网

您当前所在的位置:一览 > 一览·一览 > 深圳市健元医药科技有限公.. > 现场QA
温馨提示:一览严格审核企业资质,企业若在招聘过程中以任何名义收取求职者费用,均为违法行为,请及时向我们举报欺诈行为。感谢支持!×

专业要求:

学历要求:大专及以上

工作经验:1年以下

薪资待遇:4500-6000 月薪

招聘人数:若干

招聘对象: 社会人才

我要投递简历

更新日期:2022-08-09

有效期:长期有效

年龄要求: 不限

外语要求: 不限

提供食宿:

工作地点: 广东-深圳市-坪山区

1、负责销售发货复核
审核分装完成的最小包装应粘贴符合要求的标签,标签信息正确
审核产品包装、数量符合OA发货申请单的要求
确认COA项目检测结果符合预期标准
2、 负责检验现场操作行为巡查
负责研发检验现场日常操作行为巡查
负责检查检验仪器计量/验证合格证有效期
负责检查对照品、试剂、试液、有效期
负责研发记录本对应的数据图谱上机审核并登记台账
负责检查数据安全性工作规范操作(数据保存、备份和恢复)
3、 负责研制现场操作行为巡查
负责对研制现场人员操作行为、现场物品定置存放进行现场检查
负责检查设备仪器清洁并吹干保存、状态标识、物料状态符合生产要求
负责审核工艺参数按照方案/规程程序设置
负责审核操作人员按照帐户登录管理要求操作
负责检查当班生产相关记录及时、准确填写(科研记录本、设备使用记录)
4、完成上级领导分派的其它各项工作
物料/日志的管理
内部审核
二、任职资格
1.学历要求:大学专科及以上学历。
2.专业/资格要求:药学、生物制药、药物分析、制药工程等相关专业。
3.工作经验:无要求,有1年以上工作经验更佳。
        深圳市健元医药科技有限公司(以下简称健元医药)于2009年创建,是一家集多肽产品研发、生产及销售为一体的具有自主知识产权的创新型医药企业和国家级高新技术企业。下设深圳市健翔生物制药有限公司和湖北健翔生物制药有限公司两家子公司。主营产品包括多肽API、多肽药物制剂、非人用药物领域的多肽产品,包括保健品、化妆品、兽用多肽、生物材料等;CRO&CMO&CDMO&OEM服务。产品覆盖药用治疗、食品、健康产品,化妆品,生物材料等应用领域。公司率先在国内建立多肽产品、多肽及蛋白质药物缓释制剂研发技术平台;研发的产品多为国内外较为前沿的多肽产品,技术水平处于国际先进、国内领先地位,为全球值得信赖的多肽产品CRO/CMO首选合作伙伴。

一、发展历程

2009年:健元医药公司注册成立,专注多肽产品的研发

2010年:星银医药集团注资控股

2011年:通过深圳市高新技术企业认定

2012年:通过国家高新技术企业认定;2个品种上报CFDA(阿托西班,卡贝宫缩素)

2013年:公司在深圳坪山设立全资子公司——健翔生物制药;两个仿制药品种上报CFDA(特利加压素,缩宫素)

2014年:于美国Rochem确立战略合作关系,原料药进军欧美市场;两个仿制药品种上报CFDA(去氨加压素,卡泊芬净)

2015年:全资子公司健翔生物获得药品生辰许可证:粤******;湖北咸宁征地600亩用于建设多肽原料药生产基地;完成比伐芦定CFDA申报;提交缩宫素VMFCEP

2016年:湖北咸宁生产基地开工奠基仪式;南京API生产基地成功通过三大国际药企的审计,并成为其供应商

2017年:零缺陷通过FDA现场检查;缩宫素获CEP证书;完成1个新药申请(醋酸来普舒肽);三类要醋酸地加瑞克申报CFDA

2018年:湖北咸宁生产基地一期建设完成;南京基地再次通过FDA现场检查;1类新药获得临床批件(来普舒肽)

2019年:醋酸地加瑞克DMF提交FDA;卡贝缩宫素获得生产批件;注射用醋酸地加瑞克获得临床批件

2020年:注射用特利加压素获得生产批件;利拉鲁肽和特立帕肽注射液分获临床批件

二、健元研发平台

健元医药长期深耕于多肽领域,是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一,是湖北健翔技术来源的强大后盾。健元医药作为深圳市和国家级高新技术企业,拥有国家一流的多肽技术研发队伍、研发平台和研发设备,与众多国内外知名院校和科研机构建立了良好的合作关系,具有强大的研发能力。健元医药在深圳市高新区生物孵化器内建有1000m的研发中心,同时在坪山区生物医药创新产业园内建有约5000m的符合国家级工程技术中心要求的新药开发研究平台,已获得“广东省合成肽创新药物工程技术研究中心”资质认定。健元医药打造了一支高素质、稳定的多肽药物科研技术团队。拥有一批具有丰富报批新药经验的技术和管理人才,熟悉国家药品审评审批的工作程序和要求,具有较强的新药开发能力。

三、主营业务

健元医药主营业务为“化学合成多肽”产品的研发、生产和销售,主要包括:多肽药物制剂、多肽药物原料药、多肽药物研发外包服务(CRO&CMO&CDMO&OEM)、非人用药领域的多肽产品(化妆品、保健品、兽用多肽、生物材料等)四大板块。

四、研发产品

(一)创新药研发

公司在多肽新药、仿制药产品开发方面已取得初步成效,已向国家食品药品监督管理局(CFDA)递交10余个品种近30个品规的药物。1个创新药物来普舒肽于2018年已获得CFDA临床批准,该品种对UC(溃疡性结肠炎)症状有较好的缓解,且比当前的一线药物美沙拉嗪和激素安全性更好,有很好的市场优势,有望成为UC一线药物;13类新药注射用醋酸地加瑞克于2019年已获临床批准,该品种是一种GnRH受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌,在2014年发布的最终草案指南中,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)将其推荐作为治疗特定类型的晚期激素依赖性前列腺癌的药物。

(二)仿制药研发

卡贝缩宫素注射液于2019年获得批件,国药准字H******,用于催产、产后出血;缩宫素品种已零缺陷通过美国FDAGMP认证检查、获得欧盟EDQMCEP证书。目前公司在研各类药物30余种,其中包括3个一类新药、3个二类新药、8个三类新药及10余个仿制药,每年有2-3个品种上报CFDA审批,1-2个品种申报美国FDA或欧盟审批,研制的新型多肽药物正在逐步获得临床批件和生产批件,为日后研发产品的产业化生产奠定基础。

(三)非药用多肽的开发

在非医药用多肽产品方面,多肽被广泛应用于食品,健康产品,化妆品,生物材料,农药等领域,在许多领域引领着众多商机。公司目前拥有的非药用多肽产品有Argireline、铜肽等美容多肽产品,缩宫素,卡贝缩宫素,戈那瑞林等兽用多肽产品,并已形成一定的销售规模。

五、知识产权

截止目前,公司共申请专利120余项,其中110余项为发明专利(包括12PCT)、6项为实用新型专利,6项为外观设计专利;33项已获授权(其中25项发明,5项实用新型、3项外观设计)。申请商标110余个,其中有7个为国际商标,授权商标60余个;著作权登记作品近10件。期间科研创新项目分别多次获得国家科技部、深圳市科创委、深圳市经贸信息委、南山区科创局等各项科技项目立项和通过验收。

六、荣誉资质

(1)  2011 通过深圳市高新技术企业认定

(2)  2012 通过国家高新技术企业认定

(3)  2015 通过国家高新技术企业认定复审

(4)  2015 通过国家高新技术企业认定复审

(5)  2018 通过广东省合成肽创新药物工程技术研究中心认定;通过国家高新技术企业认定复审

(6)  2019 第四届医药国际化百强企业评选活动—最具成长力企业

(7)  2020 通过“广东省科技专家工作站”资质认定

七、多肽原料药与制剂产业化规模

  坐标深圳坪山,深圳健翔生物制药有限公司,建有两条符合GMP规范要求的制剂生产线。

  坐标南京溧水,多肽产品事业部,建有4条符合美国FDA要求的多肽原料药生产线.

  坐标湖北咸宁,湖北健翔生物制药有限公司,建设16条符合欧盟、FDA要求的多肽原料药生产线,将成为国内化学合成多肽原料药生产规模最大的企业之一。

 


个人会员登录后才能查看

更新时间:2024-05-21

常安宁医药有限公司

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:不限

工作经验:1年以上薪资待遇:5000-10000 月薪招聘人数: 10

公司性质:民营企业公司规模:50 - 99人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

岗位职责
1、销售人员职位,在上级的领导和监督下定期完成量化的工作要求,并能独立处理和解决所负责的任务;
2、管理客户关系,完成销售任务; [详情]

我要投递简历
更新时间:2024-05-21

大仕城

工作地区: 深圳市 学历要求:高中及以上性别要求:不限

工作经验:1-2 年薪资待遇:4500-8000 月薪招聘人数: 100

公司性质:中外合资公司规模:50 - 99人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

1、身体健康,服从管理,有上进心,能吃苦耐劳;

2、有过无尘车间工作经验的优先。 [详情]

我要投递简历
更新时间:2022-09-27

华先

工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限

工作经验:不限薪资待遇:6000-14000 月薪招聘人数: 1

公司性质:股份公司公司规模:50 - 99人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

职位描述:
1、负责体内和体外DMPK研究。 
2、熟悉液质联用(LCMSMS)进行生物样本分析。  [详情]

我要投递简历

乐土生命科技

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:不限

工作经验:不限薪资待遇:8000-12000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:民营企业公司规模:100 - 499人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

职责描述:
1、负责上游生产用具的消毒灭菌,包括烧杯、洁净服,耗材等;
2、负责批生产记录、配液记录填写; [详情]

我要投递简历

乐土生命科技

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:不限

工作经验:不限薪资待遇:8000-12000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:民营企业公司规模:100 - 499人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

职责描述:
1、主要参与蛋白纯化工艺开发, 具有抗体纯化经验者优先;
2、 熟练操作AKTA等相关纯化设备,做好纯化实验室的日常维护,清洁和仪器的保养工作; [详情]

我要投递简历
更新时间:2022-08-11

深圳威科森生物医药..

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 1

公司性质:公司规模:0所属行业:

职位描述:

一、岗位职责
1、负责QC室日常工作的安排和管理,确保QC室符合国内外GMP要求;
2、制定实验室相关质量文件,确保实验室相关检验工作正常进行; [详情]

我要投递简历
更新时间:2022-08-11

深圳威科森生物医药..

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 1

公司性质:公司规模:0所属行业:

职位描述:

一、岗位职责
1、制定与完善公司质量体系文件以及生产和研发程序规范文件,并确保体系的正常运行;
2、负责设备验证方案和报告的起草及审核,制定验证管理流程以及相关SOP文件; [详情]

我要投递简历
更新时间:2022-08-11

工作地区: 深圳市 学历要求:大专及以上性别要求:不限

工作经验:不限薪资待遇:5000-7000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:民营企业公司规模:1000人以上所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

岗位职责:
1.按要求执行原料生产,了解GMP要求;
2.负责产品质量保障,保证生产设备正常运行; [详情]

我要投递简历
更新时间:2022-08-11

乐土生命科技

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:不限

工作经验:不限薪资待遇:8000-12000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:民营企业公司规模:100 - 499人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

岗位职责:
1、本岗检测仪器的日常校准。
2、水系统取样、检测工作(包括理化、微生物监测)。 [详情]

我要投递简历
更新时间:2022-08-11

深圳威科森生物医药..

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 1

公司性质:公司规模:0所属行业:

职位描述:

一、岗位职责
1、负责GMP车间生产运营管理和新车间的建设实施工作;参与GMP认证工作;
2、制定并执行工厂生产战略规划,审定年度生产并提出合理化建议; [详情]

我要投递简历