湖北质量副总招聘_武汉禾元生物科技股份有限公司招聘质量副总

质量副总

专业要求：

学历要求：不限

工作经验：不限

薪资待遇：80万以上年薪

招聘人数：若干

招聘对象： 社会人才

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更新日期：2019-04-10

有效期：长期有效

年龄要求： 不限

外语要求： 不限

提供食宿：

工作地点： 湖北-武汉市-洪山区

岗位职责：
1、负责公司质量体系的建立和完善，牵头组织公司各项GMP和GAP相关工作。
2、负责建立和领导质量团队，完善质量管理系统并在日常活动中落实规范要求；协调质量部门与各部门之间的工作；
3、负责审核公司GMP与GAP的相关培训计划，确保质量部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
4、负责建立和完善原材料、中间体、包装材料、标签和成品的接受放行管理系统。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；确保物料供应商都经过评估和批准；
5、负责审核各项验证方案和报告。审核及批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；确保在产品放行前完成对批记录的审核；
6、负责审核和批准所有与质量有关的变更；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告确保完成自检；确保完成产品质量回顾分析；
8、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
9、负责法规备案、监查及处理申报等相关事务。

任职要求：
1、生物制药、制药工程、药物制剂、药物分析或相关专业本科以上学历，具备执业药师资格证书或中级以上职称；
2、十年以上从事药品生产和质量管理的经验，其中至少五年的药品质量管理经验；海外从业背景优先；
3、熟悉药品相关的法律法规，能独立处理新药研发过程中的各种问题，具有经历GMP认证的工作经验，熟悉ICH等相关国际法规；
4、热衷于生物制品研发和制造相关现代化质量管理体系的建立；
5、具有敏锐的洞察力，全面了解行业***发展动态，能够把握行业业务发展方向
6.良好的沟通、组织协调能力、优秀的团队管理能力；
7.为人诚实严谨，具有精通英语和计算机能力，有很强的质量意识；
8、具专业英文和中文书写及听说能力；
9、与内外部各关联方有良好合作关系；

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武汉禾元生物科技股份有限公司（证券代码：******）成立于2006年，坐落于国家级生物产业基地——武汉光谷生物城，是一家专门从事分子医药农业产品研究与开发的高科技创新型企业，公司于2015年在新三板成功挂牌。

禾元生物是一家集生物医药、生物医疗、技术研发、健康保健、美容美肤为一体的高新技术创新企业，致力于为我国十三亿人民提供绿色、安全、廉价、充足的健康产品。

公司拥有国际领先的原创技术—水稻胚乳细胞生物反应器技术平台和国际先进的蛋白质纯化技术平台。该平台技术被评选为的“十二五”的国家前沿科学技术上的一项重大突破，参加国家“十二五”的科技成果展，荣获国内外十余项专利。